EN ISO 9001:2015

سیستم مدیریت کیفیت

پدید آورنده: سازمان ایزو (International Organization for Standardization) – کمیته فنی TC176 

موضوع: کیفیت

سال انتشار: 2015

چرخه عمر:

اولین نسخه:

سال ۱۹۸۷: اولین ویرایش بین المللی سیستم مدیریت کیفیت که منطبق با استاندارد BS 5750 منتشر گردید.

سال ۱۹۹۴: در این ویرایش از استاندارد تاکید بر تضمین کیفیت محصول با استفاده از اقدامات پیشگیرانه می باشد و رویکرد صرفا بازرسی و کنترل محصول نهایی وجود ندارد.

سال ۲۰۰۰: در این ویرایش حجم مستند سازی کمتر شد و فرآیند گرایی و تفکر سیستم در خصوص کیفیت و روند مدیریت در هسته ی اصلی قرار می گیرد.

سال ۲۰۰۸:  نسخه ی جدید تنها برای شفاف سازی 2000:9001 ISO ساخته شد و برخی از تغییرات تنها برای منسجم تر کردن آن با ISO 14001:2004 یعنی سیستم مدیریت استاندارد محیطی گنجانیده شد.

و در ویرایش سال ۲۰۱۵: در این ویرایش مستند سازی کمتر و بحث اجرایی پررنگ تر و همچنین تفکر مبتنی بر ریسک به بحث عملیاتی نزدیک شد.

چارچوب استاندارد:

(QMS (Quality Management System و ISO 9001 یک استاندارد جهت مدیریت کیفیت و بیانگر الزامات سیستم مدیریت کیفیت می باشد و به منظور کمک به سازمانها جهت اطمینان از انطباق با نیازهای مشتریان و ذینفعان و همچنین انطباق با الزامات قانونی مرتبط با محصولات/خدمات ایشان طراحی شده است. در واقع این استاندارد پوشش دهنده الزامات مربوط به فعالیت های جاری سازمان، تعیین نقش ها و مسئولیت ها، ساماندهی و کنترل جریان اطلاعات درون و برون سازمان هاست.

ISO 9001 بر پایه اصول مدیریت کیفیت شام: تمرکز بر مشتری (مشتری گرایی)، رهبری، مشارکت افراد، رویکرد فرایندی، بهبود، تصمیم ­گیری بر مبنای شواهد و مدیریت ارتباطات بنا شده است. استاندارد ISO 9001:2015  از ساختار سطح بالای مشابهی پیروی می کنند که امکان یکنواختی و یکپارچگی بیشتر آنها را فراهم می کند.

الزامات استاندارد ویرایش جدید توجه بیشتر به رعایت تناسب با خواست و انتظار استفاده کنندگان و ذینفعان استاندارد را دارد. مواردی از قبیل تناسب بهتر با سازمانها خدماتی، انعطاف پذیری بیشتر در مستندسازی، تاکید بر ماهیت و ماموریت های اصلی سازمان، تمرکز بیشتر بر فرایند ها و مدیریت ارشد نمونه هایی از این توجه هسنتد. ریسک در استانداردهای ویرایش جدید نقش محوری دارد و در بندهای محتلف مانند برنامه ریزی یا رهبری نمود دارد. با وجود آنکه نسخه خاصی برای اجرا ارائه نشده ولی مدیریت موثر ریسک و اعمال آن در استقرار سایر الزامات خواسته شده. تاکید بر ریسک باعث شده تا به اقدامات پیشگیرانه اشاره مستقیم نشود. سازمان ها در قالب استقرار الزامات استاندارد از مزایای شناخت به هنگام ریسک ها و انجام اقدامات لازم در مورد آنها برخوردار می شوند.

مزایای ویرایش جدید استاندارد (ISO 9001:2015) نسبت به ویرایش پیشین  (ISO 9001:2008)

  • تاکید بیشتر بر مشارکت رهبری سازمان (Leadership Engagement)
  • کمک به شناسایی ریسک­های سازمان
  • استفاده از زبان ساده و ساختار مشابه با دیگر استانداردهای یکپارچه
  • رسیدگی موثرتر به مدیریت زنجیره تامین
  • کاربر پسندتر بودن نسبت به ویرایش پیشین (ISO 9001:2008)

استانداردهای مشابه و هم خانواده

راهنماهای سری 10000 از زیر مجموعه های ISO 9001 می باشند. همچنین لازم به ذکر است که یک سری از استانداردها از درون استاندارد ISO 9001 به وجود آمده اند به عنوان مثال:

ISO/TS 9002 – ISO 13485 –  ISO 29001

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.